治疗失眠的新药扎堆上市，但专家觉得光有药还远远不够
每经记者｜林姿辰
我们努力花更多时间睡觉，却离安稳睡眠更远了？
继今年3月发布《2026中国睡眠健康研究白皮书》(以下简称《白皮书》)后，近日，中国睡眠研究会在北京召开了2026年睡眠健康与创新发展大会。在大会现场，《每日经济新闻》记者注意到，短短一年时间，国内共批准了3款食欲素双受体拮抗剂(DORA)类治疗失眠症的药物。
在与会专家看来，这是国内睡眠医学取得进步的体现，但还远远不够。目前，各地睡眠门诊与其他科室连接不足、可用于全民睡眠筛查的工具欠缺、针对发作性睡病等罕见病的药物研发长期缺位等问题，仍不容忽视。
睡眠障碍涉及90多种疾病
《白皮书》显示，2025年，我国居民夜间平均睡眠时长为6.97小时，较上一年增加7分钟；平均入睡时间为0:10，比上一年提前8分钟；平均觉醒时间为7:27，与上一年相比整体呈现“早睡早起”的趋势。与此同时，夜间清醒次数和清醒时长有所增加，分别为1.52次和17分钟，分别增加0.12次和2.18分钟。
此外，中国睡眠研究会发布的《2025年中国睡眠健康调查报告》显示，我国18岁及以上人群睡眠困扰率约为48.5%，超3亿人存在睡眠障碍，其中约1.5亿人需积极干预。
那么，睡不着、睡不醒、睡不好是病吗？
中国工程院院士王辰表示，睡眠、营养、运动是影响健康的三个重要后天因素，其中睡眠占生命历程的1/3。在临床上，睡眠障碍被简单地分成七大类，涉及90多种疾病。
以呼吸病学为例，最常见的是阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。数据显示，OSA成人患者在我国约有1.76亿人，其中中重度患者逾6000万人，但整体诊断率仅约1%。
此外，睡眠与神经精神健康的关系同样为人熟知。早在2019年，《健康中国行动(2019~2030年)》就提出，到2022年和2030年，实现失眠现患率、焦虑障碍患病率、抑郁症患病率上升趋势减缓的目标；今年7月，国务院发布的《国民健康“十五五”规划》提出鼓励二级及以上医疗机构设立特色门诊，其中就包括睡眠门诊。
事实上，反应最迅速的还是产业界。据《每日经济新闻》记者了解，目前，全球有5款用于失眠人群的DORA药物，去年以来，已有3款进入中国市场，其中包括1款于今年5月获批的国产创新药物。
与传统失眠药物激活大脑全域GABA(γ-氨基丁酸)抑制受体不同，DORA药物靶向下丘脑食欲素双受体(OX1/OX2)，仅阻断食欲素这种“促清醒开关”，只下调过度亢奋的觉醒驱动力，不破坏大脑基础神经活动，未被列入二类精神药品管制，提高了药物的可及性。
学科顶层设计仍待完善
随着DORA药物进入市场，治疗失眠药物的合理使用变得越发重要。
2025年，曾有临床专家表示，如何合理使用这类药物、相关健康知识需要得到普及。“有些患者使用的药物越来越多，在使用上也不规范，没有进行临床的评估，想当然使用，会影响很多日间功能，进而出现其他安全性问题。”
因此，作为睡眠医学的一线阵地，睡眠门诊至关重要。2025年12月26日，国家卫生健康委新闻发布会上公布的数据显示，全国333个地级市、所有直辖市的87个区县均已设立心理、睡眠门诊，门诊服务量较2024年同期分别增长17%、39%。
另有公开数据显示，全国开展睡眠健康服务的医院已达三四千家，不少县级医院也开设了睡眠门诊。
在王辰看来，真正想把睡眠问题搞清楚，各个专科都应当对睡眠领域给予关注。但是，睡眠门诊落地仍面临许多现实阻碍，其中之一就是如何与其他科室实现连接和配合。
北京大学人民医院睡眠医学科主任韩芳曾表示，目前，约76%的三级医院虽挂牌开设睡眠门诊，但大量睡眠诊疗服务仍由各专科人员承接，不少仅停留在“问诊开药”粗放式诊疗阶段，未开展多导睡眠监测等检查，诊疗规范性不足的问题尤为突出。
而这背后是学科顶层设计不完善。据韩芳介绍，睡眠医学在海外作为独立学科发展已有近20年时间，人才培养和学科发展更加全面，而国内目前尚未形成独立专科体系，呈现多科室分散诊疗的碎片化局面，因此常见“呼吸睡眠”“耳鼻喉睡眠”“精神睡眠”“神经睡眠”，这是远远不够的。
此外，国外的基础研究和临床研究并重，国内外在研究成果转化方面仍存在差距。目前，国内厂商努力了10年做出了国产首款DORA类创新药，但在新靶点的发明方面有待进一步推进。
比如，目前，国内仅有DORA失眠阻断剂，缺乏本土原创的食欲素OX2受体激动剂(针对发作性睡病的)创新管线，体现了国内外在睡眠药物研发方面的差距。
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